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17ß-Estradiol Saliva Luminescence Immunoassay Bulk

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Katalog-Nr.RE62149
Regulatorischer Status
EU: CE IVDR
Kit Größe
10 x (12 x 8)
Methode
Luminescence Immunoassay
Inkubationszeit
1x4h, 1x10min
Standardbereich
0.9 - 64 pg/mL
Probe / Vorbehandlung
50 µL saliva
Substrat / Isotop
Acridinium based
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Als IVDR-konformes Produkt erhältlich!

Zweckbestimmung

Lumineszenz Immunoassay zur quantitativen in-vitro-Bestimmung von 17beta-Estradiol in humanem Speichel. 

Verwendungszweck

Der 17beta-Estradiol Saliva Luminescence Immunoassay ist für die Messung von 17-beta-Estradiol im menschlichen Speichel bestimmt. Estradiol ist das wichtigste natürliche Estrogen und kommt sowohl bei Frauen als auch bei Männern vor. Die Messung des Hormonspiegels ist für den Nachweis von Estrogenmangel nützlich. Estradiol wirkt sich auf die Pubertät, die primäre und sekundäre Amenorrhoe und die Menopause aus. Dieser Test ist nicht für die Beurteilung der Plazentafunktion bei komplizierten Schwangerschaften geeignet. Für die Interpretation des Estradiolspiegels werden zusätzliche Hormontests empfohlen. Der 17beta-Estradiol Speichel-Lumineszenz-Immunoassay basiert auf dem Konkurrenzprinzip und wird mit einem Mikrotiterplatten-Lumineszenz-Reader gemessen. Der Test ist halbautomatisch und erfordert allgemeine Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien wie Lumineszenz-Mikrotiterplatten-Reader/Washer, Vortexer und Pipetten zur Durchführung des Tests. Die Testergebnisse können manuell anhand einer Standardkurve berechnet und mit im Labor ermittelten Referenzbereichen von gesunden Erwachsenen (d. h. Normalbereichen) verglichen werden. Das Testkit ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes Personal vorgesehen. Das Testkit ist nicht für den Hausgebrauch oder den Gebrauch durch Laien bestimmt. Das Testkit ist für den manuellen Gebrauch bestimmt

Klinische Bedeutung

17beta-Estradiol [1, 3, 5 (10) -Estratrien-3, 17beta-diol; E2] ist ein C18-Steroidhormon und ein wichtiges natürliches Estrogen, das vom Vorläufer Cholesterin entsteht und zur Gruppe der Steroidhormone, den Estrogenen, gehört, die bei Frauen und Männern vorkommen.[1; 2] Estradiol ist das wichtigste Estrogen im Körper, das im Laufe des Lebens verschiedene Funktionen in der menschlichen Physiologie übernimmt.[3]Estradiol, das stärkste bioaktive Estrogen, wird bei Frauen in erster Linie in den Ovarialfollikeln aus Testosteron synthetisiert, während es bei Männern in den Hoden und durch extraglanduläre Umwandlung von Androgenen gebildet wird.[4; 5] Estradiol wird aus Testosteron oder Estron, einem Derivat von Cholesterin, synthetisiert.[6] Die wichtigsten Hormone, die für die Entwicklung der sekundären Geschlechtsmerkmale verantwortlich sind, sind zwei Androgene: Testosteron und Dehydroepiandrosteron (DHEA), die die männliche Entwicklung fördern, und Estradiol, ein Estrogen, dass die weibliche Entwicklung fördert.[7] Estradiol ist das primäre Estrogen, das von den Keimdrüsen und anderen peripheren Geweben freigesetzt wird.[8] Die Sekretion von 17beta-Estradiol steigt mit dem Fortschreiten der Pubertät an. Estradiol ist ein wichtiges Hormon, das sowohl bei Frauen als auch bei Männern vorkommt. Estrogenmangel bei Jungen und Mädchen, insbesondere aber bei jungen Mädchen, hat Auswirkungen auf die Pubertät. Mädchen mit verzögerter Pubertät zeigen eine fortschreitende pubertäre Reifung, wenn ihnen Estradiol verabreicht wird. Die Messung des Estradiolspiegels ist im Hinblick auf die Pubertät nützlich, um festzustellen, ob bei Mädchen eine frühe Pubertät (vorzeitige Pubertät) auftritt. Der Estradiolspiegel ist bei Mädchen in der späten Pubertät 4–9-mal höher als im Kindesalter.[9] Das Volumen der Eierstöcke nimmt mit dem Stadium der pubertären Brust zu und korreliert positiv mit dem zirkulierenden Estradiolspiegel.[10] Die Amenorrhoe wird in primäre und sekundäre Amenorrhoe unterteilt. Primäre Amenorrhoe ist definiert als das Ausbleiben der Menarche bis zum Alter von 14 Jahren, während sekundäre Amenorrhoe das Ausbleiben der Menstruation für mehr als sechs Monate bei früher menstruierenden Frauen beschreibt.[11] Bei älteren Frauen sollte der Estrogenspiegel im Hinblick auf die Menopause beobachtet werden.[12] Darüber hinaus spielt Estradiol eine Rolle beim Eisprung, dem Menstruationszyklus und der Menopause und in diesem Zusammenhang auch bei der Funktion der Eierstöcke und der Plazenta.[13-17] Neben seiner Rolle als natürliches Hormon wird Estradiol im Rahmen der Hormonersatztherapie in den Wechseljahren eingesetzt.[18]Der natürliche Estradiolspiegel nimmt sowohl bei Frauen als auch bei Männern mit dem Alter ab, allerdings ist der Estradiolspiegel bei älteren Männern höher als bei postmenopausalen Frauen und erfüllt im männlichen Körper andere Funktionen (Knochenreifung und sexuelles Interesse), außerdem ist dieser vergleichbar mit dem Estradiolspiegel in der frühen Follikelphase bei Frauen. Der Estradiolspiegel steht in Zusammenhang mit der Körperfettmasse, der Knochengesundheit, dem Hautstoffwechsel und dem sexuellen Interesse bei Männern. Es ist auch erwähnenswert, dass eine Korrelation zwischen Testosteronund Estradiolspiegeln besteht, da Testosteron die wichtigste Vorstufe von Estradiol ist.[19]Zur Interpretation der Ergebnisse sollten weitere Parameter gemessen werden, z. B. DHEA oder Testosteron.[7] Andere physiologische Aspekte, bei denen Estradiol eine Rolle spielt, sind Amenorrhoe (primär und sekundär) und Menopause, die durch niedrige Estradiolspiegel angezeigt werden.11; 21]Im Serum sind Steroidhormone an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und an Serumalbumin gebunden, nur 1 - 3 % des Estradiols zirkulieren im Plasma und liegen in freier Form vor. Nur dieser Anteil stellt die bioaktive Form der endokrinen Regulation dar. Im Speichel ist jedoch nur das freie Hormon vorhanden, da die proteingebundenen Hormone die Membranen der Mundhöhle nicht passieren können. Es besteht eine gute Korrelation zwischen den Hormonen im Speichel und der freien Fraktion im Serum.[20]Die Estradiolkonzentrationen im Speichel sind ähnlich und liegen zwischen 0.2 % und 7.9 % der gesamten Serumkonzentrationen.[22] Daher ist die Messung von Estradiol im Speichel für Kliniker aufgrund der vielfältigen Vorteile gegenüber der Venenpunktion sehr attraktiv - es ist nicht invasiv, weniger belastend für die Patientin und mehrere Proben können nach einer kurzen Einführung in die Speichelsammlung von einem Laien entnommen werden.Steroidhormone haben ausgeprägte zirkadiane Rhythmen, insbesondere Estradiol und Progesteron korrelieren bei Frauen stark mit dem Menstruationszyklus.23; 24] 

* Produktverfügbarkeit und regulatorischer Status können außerhalb der EU je nach länderspezifischer Registrierung variieren. CE IVD unter IVDR wird demnächst eingeführt. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Tecan-Partner.

* Produktverfügbarkeit und regulatorischer Status können außerhalb der EU je nach länderspezifischer Registrierung variieren. CE IVD unter IVDR wird demnächst eingeführt. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Tecan-Partner.

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Unsere Produktfamilien

Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.

Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.

Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.

Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.

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Das sind wir.

Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.

Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.

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