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IBL International komplettiert ihre Demenzmarkerpalette


Weitere Verbesserung bei der Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen

Die Bildung der Tau-Fibrillen innerhalb der Nervenzellen, insbesondere in der Großhirnrinde und speziell dem Limbischen Lappen, ist neben den Amyloid-β-Plaques das zweite pathologische Merkmal des Morbus Alzheimer. Die Konzentration von Tau im Liquor ist ein Marker für neuronalen Zelltod. Beim Morbus Alzheimer jedoch steigt sie erst in einer späteren Phase der Erkrankung, wenn der Patient bereits signifikante kognitive Störungen aufweist. Daher ist die Bestimmung von gesamt-Tau im Liquor neben der Bestimmung der Amyloid-β-Peptide wichtig für die Diagnose des Morbus Alzheimer. Allerdings findet man auch erhöhte Tau-Werte bei anderen neurodegenerativen Erkrankungen. Diese Erkrankungen werden im Allgemeinen als Tauopathien zusammengefasst. Tauopathien sind u.a. die Frontotemperale Lobardegeneration (FTLD), Morbus Pick, Corticobasale Degeneration (CBD). Eine Krankheit mit extrem erhöhten Tau-Werten ist die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit.

Der hTAU total ELISA aus dem Hause Analytik Jena, hergestellt durch AJ Roboscreen und vertrieben durch IBL International, wurde so optimiert, dass er parallel mit den IBL Amyloid-β CSF ELISA abgearbeitet werden kann.

Wie die Grafik unten zeigt, korreliert der hTAU total ELISA aus dem Hause Analytik Jena, hergestellt durch AJ Roboscreen und vertrieben durch IBL International, hervorragend mit dem INNOTEST ® hTAU.

Vergleichsmessung mit Marktführer
Bild: Vergleichsmessung des AJ Roboscreen TAU total ELISA, vertrieben durch IBL International, mit dem INNOTEST ® hTAU (N=101; 2 unabhängige Labore)

Die klinische Validierung des TAU total ELISA wurde am Universitätsklinikum Erlangen im Liquorlabor der Psychiatrischen und Psychotherapeutischen Klinik von Prof. Dr. Lewczuk durchgeführt. Die Messungen der Liquorproben von Patienten mit Morbus Alzheimer und leichter kognitiver Beeinträchtigung (zusammengefasst als AD (n=72), sowie Kontrollpatienten (n=41)) zeigen zwischen den Gruppen hochsignifikante Unterschiede bei den Tau-Werten.

Sensitivität
Bild: Gemäß ROC-Kurve diskriminiert das Tau mit 83% Sensitivität und 100% Spezifität die Alzheimer-Patienten von den Kontrollpatienten.

Selbstverständlich hat der TAU total ELISA, genau wie unsere Amyloid-β CSF ELISAs, eine hervorragende analytische Präzision mit einer Inter-Assay-Varianz <5% (Tabelle 1), Intra-Assay-Varianz <5% (Tabelle 2) und Inter-LOT-und Operator-Varianz <6% (Tabelle 3).

TAU total ELISA
ProbeMWCV
[pg/mL][%]
11824,7
23154,4
33434,3
Tabelle 1: Inter-Assay-Varianz (N=16)

TAU total ELISA
ProbeMWCV
[pg/mL][%]
11794,5
23072,7
33382,1
Tabelle 2: Intra-Assay-Varianz (N=8)

TAU total ELISA
ProbeMWCV
[pg/mL][%]
11805,7
23114,4
33425,6
Tabelle 3: Inter-LOT und –Benutzer-Varianz (N=24, 2 Lots und 4 Benutzer)

Weitere Vorteile unseres ELISA sind:

  • Tagesassay (4 Stunden)
  • Protokoll wie Amyloid-β CSF ELISAs
  • Kit Kontrollen
  • Automatisierbar

Allgemeine Informationen

2010 wurde die Anzahl an Demenzpatienten auf 36 Millionen weltweit geschätzt. Unter der Annahme, dass es auch weiterhin keine vorbeugende oder heilende medikamentöse Behandlung gibt, wird erwartet, dass diese Zahl sich alle 20 Jahre verdoppeln wird. Morbus Alzheimer ist verantwortlich für 60-70% aller Demenzerkrankungen. Sowohl die Prävalenz als auch die Inzidenz sind altersabhängig. In der Altersgruppe der 65-69-jährigen beträgt die Prävalenz rund 1%. In der Altersgruppe der über 90-jährigen ist sie schon größer als 30%. Die erste Alzheimererkrankung wurde 1907 durch den deutschen Wissenschaftler und Arzt Dr. Alois Alzheimer beschrieben. Er dokumentierte zwei wesentliche Merkmale der Erkrankung - Die Plaques und Fibrillen im Gehirn von Alzheimer-Patienten. Die Plaques werden dabei durch Amyloid-beta-Peptid-Ablagerungen gebildet, während die Fibrillen aus hyperphosphoryliertem Tau Protein bestehen. Die Amyloid-beta-Ablagerungen fangen bereits im präklinischem Stadium an. Erste kognitive Beeinschränkungen manifestieren sich in der Phase des "Mild Cognitive Impairment (MCI)". Beim Übergang in die Demenzphase ist ein Patient dann nicht mehr in der Lage zu arbeiten oder seinen täglichen Verpflichtungen nachzukommen. Die TAU-Konzentrationen im Liquor sind daher als einer der Biomarker in der diagnostischen Bewertung des Morbus Alzheimer anerkannt. Weiterhin haben diverse Studien gezeigt, dass die Kombination von TAU-Bestimmungen mit Amyloid-beta (1-42)-Werten die Spezifität und Sensitivität der Diagnose erhöhen. Diese werden durch die Kombination mit dem Amyloid-beta-Ratio noch weiter erhöht.

Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.

Unsere Produktfamilien

Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.

Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.

Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.

Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.

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Das sind wir.

Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.

Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.

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