NF-light® (Neurofilament-light) ELISA
- Regulatorischer Status
- EU: CE
- Kit Größe
- 12x8
- Methode
- ELISA
- Inkubationszeit
- 1x1h, 1x45min, 1x30min, 1x15min
- Standardbereich
- 50 - 5000 pg/mL
- Probe / Vorbehandlung
- 50 µL CSF
- Substrat / Isotop
- TMB 450 nm
Der NF-Light® (Neurofilament light) ELISA dient zur schnellen (3 hours) Bestimmung der Neurofilament-Leichtkette. Die Abarbeitung erfordert lediglich 50 µL Liquor. Die Neurofilament-Leichtkette wird erhöht bei neurodegenerativen Erkrankungen gefunden, die mit einer Zerstörung der Weißen Masse (Substantia Alba). Typische Beispiele sind Morbus Parkinson (PD), Multiple Sklerose (MS) und Amyotrophe Lateralsklerose (ALS).
Der Enzymimmunoassay wurde von UmanDiagnostics, einer Firma, die sich auf die Entwicklung Immunchemischer Methoden für die schnelle und exakte Bestimmung von neurologischen und traumatischen Verletzungen spezialisiert hat, entwickelt. The NF-Light® (Neurofilament light) ELISA wird exklusiv von IBL International vertrieben.
Neurofilamente sind das Grundgerüst des neuronalen Zytoskeletts. Innerhalb der Axonen sorgt Phosphorylierung bzw. Dephosporylierung der Neurofilamente für das Ausdehnen bzw. Zusammenziehen der Microtubuli. Die Leichtkette des Neurofilaments (NF-light) ist dabei die stöchiometrisch auf häufigsten vorkommende Isoform im Vergleich z.B. zur mittelschweren oder schweren Kette. Sie ist im Vergleich zu den anderen Isoformen der zu bevorzugende Differentiationsmarker zwischen den neurodegenerativen Erkrankungen, da es schnell nach Axonalverlust freigesetzt wird, extrem stabil ist, sogar bei Raumtemperatur mindestens acht Tage. Weiterhin wurde gezeigt, dass es wesentlich höhere Erkrankungssensitivität als auch –Spezifität aufweist.
Die ROC-Kurve unten zeigt, dass NF-light (red line) atypische Parkinson Syndrome, wie z.B. Progressive supranuclear palsy (PSP), Multiple system atrophy (MSA) and Corticobasal degeneration (CBD), von Morbus Parkinson (PD) mit hoher Sensitivität unterscheiden kann.

Die ROC-Kurven unten zeigen, das NF-light (red line) wesentlich bessere Trennschärfe zur Diagnose des klinisch isolierten Syndroms (CIS) alleine aber auch aller MS-Subtypen im Vergleich zur NF-Schwerkette aufweist.

Das untenstehende Diagramm zeigt, dass NF-light mit hoher statistischer Signifikanz (p<0,0001) eine schnell voranschreitende ALS (PR>0,71/Monat) von einer langsam voranschreitenden ALS (PR<0,71/Monat) unterscheiden kann. Es wurde auch gezeigt, dass NF-light helfen kann ALS von anderen neurodegenerativen Erkrankungen zu unterscheiden (Daten nicht gezeigt).

Vertrieb durch TECAN, IBL International
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Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.

Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.
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