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Leptospira IgM ELISA

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Katalog-Nr.RE58941
Regulatorischer Status
EU: CE
Kit Größe
12 x 8
Methode
ELISA
Inkubationszeit
1 x 1h, 1 x 30min, 1 x 15min
Standardbereich
cut-off index
Probe / Vorbehandlung
10µL serum, plasma
Substrat / Isotop
TMB 450nm
ArbeitsanleitungQC-ZertifikatMSDS

Bakterien aus Rattenurin

Für die Diagnostik der Leptospirose, die als häufigste Zoonose überhaupt gilt, bietet IBL International jetzt neue hochempfindliche und spezifische ELISA für die Bestimmung von IgM- und IgG- Antikörpern an:

  • Diagnostische Sensitivität >99%; diagnostische Spezifität >96%
  • Indikation: Klinischer Verdacht auf Leptospirose/ Morbus Weil
  • Detektion der Immunantwort gegen alle Leptospira Serovare
  • Qualitative Resultate (Positiv-, Negativ-, Cut-Off-Kontrolle)
  • Adaptierbar auf offenen ELISA-Automaten

Die Leptospirose ist eine akute bis chronisch verlaufende Zoonose, hervorgerufen durch pathogene Leptospiren. Infektionsquellen sind Nagetiere, hauptsächlich Ratten und Mäuse. Die Tiere scheiden die Erreger mit dem Urin aus. Über kleine Verletzungen der Haut gelangen sie dann in den menschlichen Körper. Die Zahl der Neuerkrankungen wird weltweit auf 300.000 bis 500.000 Fälle geschätzt. Größere Ausbrüche sind insbesondere im Verlauf von Überflutungen zu beobachten. In den Industrienationen kommen lokal gehäufte Erkrankungsfälle vor allem im Rahmen von Freizeitaktivitäten wie Wassersport oder Bootstouren vor. Etwa 90% der Patienten haben eine milde, grippeähnliche Symptomatik. Schwere Verläufe, auch Morbus Weil genannt, können mit Blutungen, Nierenversagen, Ikterus und tödlichen Komplikationen einhergehen.

Ein Erregernachweis aus Blutkulturen ist nur in der ersten Krankheitsphase möglich. Die Kultivierung ist zudem sehr langsam, so dass eine erfolgreiche antibiotische Behandlung nicht mehr rechtzeitig erfolgen kann. Aus diesem Grund werden vermehrt serologische Methoden eingesetzt. Die serologische Referenzmethode ist der Mikroagglutinationstest, der aber zeitaufwendig und potentiell infektiös ist, da mit Lebendkulturen gearbeitet wird. Dies bedingt die besondere Bedeutung der Bestimmung von spezifischen Antikörpern mit der ELISA-Methode. Spezifische Antikörper lassen sich 5-7 Tage nach Beginn der klinischen Symptomatik nachweisen, die Präsenz spezifischer IgM-Antikörper ist beweisend für eine akute Erkrankung.

Evaluierung der diagnostischen Leistungsfähigkeit des Leptospira IgM ELISAs

Methodenvergleich des IBL International Leptospira IgM ELISAs mit dem Leptospira IgM classic ELISA (Serion)

Der Vergleich von 37 Positiv- und Negativseren ergab eine Übereinstimmung von 96,7%.

Serion
positivnegativ
IBL Internationalpositiv51
negativ024
(Grenzwertige Proben wurden nicht berücksichtigt)

Evaluierung der diagnostischen Leistungsfähigkeit des Leptospira IgG ELISAs

Methodenvergleich des IBL International Leptospira IgG ELISAs mit dem Leptospira IgG classic ELISA (Serion)

Der Vergleich von 45 Positiv- und Negativseren ergab eine Übereinstimmung von 97,6%.

Serion
positivnegativ
IBL Internationalpositiv41
negativ037
(Grenzwertige Proben wurden nicht berücksichtigt)
Vertrieben durch Tecan, IBL International GmbH.

Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.

Unsere Produktfamilien

Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.

Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.

Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.

Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.

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Das sind wir.

Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.

Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.

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