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Zika virus IgM µ-capture ELISA

Katalog-Nr.30113441
Regulatorischer Status
EU: CE
Kit Größe
12 x 8
Methode
ELISA
Inkubationszeit
1 x 1 h, 1 x 30 min, 1 x 15 min
Standardbereich
cut-off index
Probe / Vorbehandlung
10 µL serum, plasma
Substrat / Isotop
TMB 450 nm
Arbeitsanleitung

IBL International bietet im Produktbereich für Tropenkrankheiten jetzt einen neuen ELISA für den Nachweis einer Zikavirus Infektion an, eine sich gegenwärtig dramatisch ausbreitende Infektion in Latein Amerika und der Pacific Region.

Das Zikavirus, ein RNA virus aus der Familie der Flaviviridae, wird meist von Mücken der Gattung Aedes übertragen. Seit Mai 2015 gibt es einen massenhaften Ausbruch, der in Brasilien seinen Anfang nahm. Seit Oktober 2015 breitet sich das Virus auf weitere Länder und Gebiete insbesondere in Latein Amerika aus. Millionen von Menschen haben sich nach jetzigen Schätzungen angesteckt. Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat das Zikavirus als eine internationale Gesundheitsbedrohung eingestuft, insbesondere durch das Risiko von Fehlbildungen bei Kindern infizierter Frauen. Mehr als 4 Millionen Menschen könnten sich bis Ende 2016 mit dem Virus infiziert haben.

Die Symptome ähneln denen anderer mückenübertragender Infektionen (z.B. Denguefieber oder Chikungunyafieber). Am häufigsten sind Hautausschlag, Kopf-, Gelenk- und Muskelschmerzen, Bindehautentzündung und Fieber. Schwangere bilden eine besondere Risikogruppe, da ein kausaler Zusammenhang zwischen einer Zikavirus-Infektion in der Schwangerschaft und Hirnfehlbildungen beim ungeborenen Kind besteht.

Durch dieses Gefährdungspotenzial kommt der Diagnostik eine besondere Bedeutung zu. Abgesehen von einer symptomatischen Diagnose basierend auf dem Aufenthalt in Ausbruchsgebieten, lässt sich eine Zikavirus-Infektion im Blut und im Urin entweder direkt nachweisen (PCR) oder etwas später über eine Antikörper-Diagnostik.

IBL International bietet zu diesem Zweck jetzt einen ELISA für die Bestimmung von IgM Antikörpern basierend auf der sehr sensitiven und spezifischen µ-capture Technologie an.

Der ELISA bietet Ihnen folgende Besonderheiten:

  • Diagnose einer Zikavirus Infektion
  • µ-capture Technologie
  • Sehr geringe Kreuzreaktivität zu anderen Flaviviridae
  • Qualitative Auswertung
  • Sensitivität > 99%, Spezifität 98.5%

Anzahl der Länder und Gebiete mit Zikavirus Infektionen, Jahre 2007-2016

Number of countries with Zika virus

Bestimmung der diagnostischen Leistungsfähigkeit des Tests

Messung von 140 Proben:
9 positive Zika virus Proben (BNI Hamburg, Germany)
47 negative Proben (Blutbank Frankfurt, Germany)
84 Proben zur Überprüfung der Kreuzreaktivität (United States, Uganda, Guadeloupe, New Caledonia)

Definierter Probenstatus
positivnegativ
IBL Zika virus IGM µ-capture ELISApositiv909
negativ0129129
9129138

The IBL Zika virus IgM µ-capture ELISA zeigt eine 98.6%ige (138/140) Übereinstimmung des Messergebnisses mit dem vordefinierten Probenstatus..

Auszug aus der Arbeitsanleitung

Testprinzip

Die qualitative immunenzymatische Bestimmung von spezifischen IgM-Antikörpern beruht auf der ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) μ-capture Technik. Die Mikrotiterplatten sind mit anti-human IgM-Antikörpern beschichtet, an welche die korrespondierenden Antikörper aus der Probe binden. Ungebundenes Probenmaterial wird durch Waschen entfernt. Anschließend erfolgt die Zugabe eines Meerettich-Peroxidase (HRP) konjugierten Zikavirus Antigens. Dieses Antigen-Konjugat bindet an die an der Mikrotiterplatte gebundenen spezifischen IgM-Antikörper. In einem zweiten Waschschritt wird ungebundenes Konjugat entfernt. Die Immunkomplexe, die durch die Bindung des Konjugates entstanden sind, werden durch die Zugabe von Tetramethylbenzidin (TMB)-Substratlösung und eine resultierende Blaufärbung nachgewiesen. Die Intensität des Reaktionsproduktes ist proportional zur Menge der spezifischen IgM-Antikörper in der Probe. Die Reaktion wird mit Schwefelsäure gestoppt, wodurch ein Farbumschlag von blau nach gelb erfolgt. Die Absorption wird bei 450/620 nm mit einem Mikrotiterplatten-Photometer gemessen.

Vertrieben durch Tecan, IBL International GmbH.

Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.

Unsere Produktfamilien

Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.

Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.

Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.

Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.

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Das sind wir.

Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.

Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.

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