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Die Alternative.

Portrait Dajana Domik

Den Geheimnissen des Speichels auf der Spur.
Eine Alternative zur Blutdiagnostik.

Dr. Dajana Domik, Product Manager, Tecan

Blut war jahrzehntelang das bevorzugte Medium für eine breite Reihe von diagnostischen Tests und stellte Speicheltests aufgrund von Bedenken hinsichtlich Sensitivität, Spezifität und Reproduzierbarkeit in den Schatten. In der Speicheldiagnostik wurden jedoch im Laufe der Jahre erhebliche Fortschritte erzielt, und die zunehmende Verfügbarkeit empfindlicher und robuster Assays auf Speichelbasis erlaubt es Klinikern nun, ihre Spritzen wegzulegen. Tecan bietet eine breite Produktpalette von Immunoassays basierend auf Lumineszenz- und ELISA-Technologien (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) an. Dazu gehören Steroidtests für Cortisol und Sexualhormone sowie Tests für Melatonin und Alpha-Amylase, die speziell für Speichel entwickelt und validiert wurden.

Eine Sache der Bioverfügbarkeit

Speichel enthält verschiedene Hormone und andere Biomoleküle, die als direkte oder indirekte Indikatoren für die menschliche Gesundheit, für biochemische Ungleichgewichte und sogar für bestimmte Krankheitszustände dienen können.1 Diese Analyten sind auch im Blut vorhanden, aber ein entscheidender Vorteil der Speicheluntersuchung liegt in der Möglichkeit, die biologisch aktive, freie Fraktion zu messen.2 Die meisten Steroidhormone im Blutkreislauf sind an Trägerproteine gebunden und daher metabolisch inaktiv, so dass nur ein kleiner ungebundener Anteil eine Wirkung entfalten kann. Im Gegensatz dazu verlassen nur freie, ungebundene Hormone den Blutkreislauf und gelangen durch passive Diffusion in den Speichel, so dass die Speicheluntersuchung ein Maß für die biologisch aktiven Hormone darstellt.3,4

Die Fähigkeit, bioaktive Hormone zu messen, ist entscheidend für die Erkennung von Hormonstörungen und die wirksame Behandlung von Krankheiten. Speicheltests müssen jedoch sehr empfindlich sein, da Speichel im Vergleich zu Blut nur geringe Konzentrationen - zwischen einem und fünf Prozent - an Hormonen enthält.2 Glücklicherweise haben Speicheltests einen langen Weg zurückgelegt, seit das Thema vor mehr als 40 Jahren erstmals in der wissenschaftlichen Literatur diskutiert wurde5, und es gibt heute eine wachsende Auswahl an immer empfindlicheren Speichel-basierten Immunoassays auf dem Markt.

Die Vorteile einer Speichelprobe

Speicheltests haben noch einen weiten Weg vor sich, bevor sie die traditionellen Analysemethoden wie Blut- und Urintests überholen, aber sie bieten mehrere Vorteile, die sie für Ärzte und Patienten gleichermaßen attraktiv machen können, insbesondere im Hinblick auf Genauigkeit und Zweckmäßigkeit. So ist die 24-Stunden-Urinsammlung zwar eine valide Methode zur Überwachung von Hormonen, kann aber für die Patienten unbequem sein und misst nur die Gesamtmenge eines produzierten Hormons, ohne Einblicke in sein stündliches Profil während des Tages zu geben. Auch die Untersuchung tageszeitlicher Schwankungen des Cortisolspiegels erfordert die Entnahme mehrerer Blutproben über den Tag verteilt. Leider ist die Blutentnahme invasiv und unpraktisch für wiederholte Probenahmen und kann für Patienten, die Angst vor Nadeln haben, ein stressiger Prozess sein. Jede unnötige Angst während der Probenentnahme wirkt sich jedoch möglicherweise auch auf den Cortisolspiegel aus und würde somit die Ergebnisse verfälschen. Speicheltests überwinden diese Herausforderungen, denn sie sind nicht-invasiv, leicht wiederholbar und können in jeder Umgebung durchgeführt werden. Die Proben können von den Patienten bequem zu Hause entnommen werden, so dass häufige Messungen möglich sind, ohne dass eine ärztliche Überwachung erforderlich ist.

Die effiziente Handhabung der Proben ist ein weiterer Bereich, in dem Speicheltests glänzen. Nach der Probenentnahme ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Probe ohne Beeinträchtigung ins Labor transportiert wird, da dies die Ergebnisse beeinträchtigen kann. Während Blutentnahmeröhrchen nur für kurzfristige Lagerung und Transport geeignet sind, lassen sich Speichelproben in Entnahmeröhrchen leicht handhaben und transportieren.

Jenseits der traditionellen Medizin

Obwohl Speicheltests sowohl effizient als auch komfortabel sind, wurde ihre Einführung in vielen klinischen Bereichen durch mangelndes Wissen und das Fehlen standardisierter Entnahme- und Analyseprotokolle behindert. Inzwischen gibt es jedoch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Methoden der Probenentnahme sowie für die Analyseverfahren, und die Speicheldiagnostik verzeichnet weltweit ein stetiges Wachstum basierend auf Markttrends und Erfahrungen. Besonders beliebt ist sie in aufstrebenden Bereichen der Medizin, wie dem " Wohlfühlbereich ", zu dem Arbeitsmedizin, Sportmedizin, psychische Gesundheit und Schlafstörungen gehören.3,4

Das allgemeine Wohlbefinden eines Menschen wird in erheblichem Maße von hormonellen Schwankungen beeinflusst, und Menschen, die Antworten auf eine Reihe von Problemen suchen - darunter Stress, Stimmung, Gedächtnis, Energie, Gewichtsmanagement und mehr - wenden sich häufig an die integrative Medizin, wenn die traditionelle Medizin nicht ausreicht. Speicheltests bieten eine einfache Möglichkeit, den Basiswert der Hormonspiegel zu bestimmen und dienen als Ausgangspunkt für weitere Untersuchungen. Zu den häufig angeforderten Tests gehören Cortisol, Östradiol, Progesteron, Testosteron und dessen Vorstufe Dehydroepiandrosteron (DHEA). Indem sie hormonelle Ungleichgewichte aufzeigen, ebnen diese Tests den Weg zu wirksamen Lösungen für eine Reihe von Gesundheitsproblemen. Speichelbiomarker haben sich auch als hilfreich erwiesen bei der Erkennung und Überwachung psychischer Erkrankungen - wie Depressionen6 -, bei der Bewertung zirkadianer Rhythmen und der Diagnose von Schlafstörungen,7 bei der Überwachung der Ergebnisse einer Hormonersatztherapie (HRT) bei Frauen in den Wechseljahren8 und als Maßstab für die Optimierung von Erholung und Leistung bei Sportlern.9,10

Die Entscheidung für den richtigen Assay

Die kontinuierliche Ausweitung der Speicheldiagnostik auf ein breites Spektrum von Anwendungsbereichen wäre ohne ein umfangreiches Angebot an kommerziell erhältlichen Assays nicht möglich gewesen. Um zuverlässige Diagnosen zu gewährleisten, ist es jedoch entscheidend, dass die Labors einen Assay mit nachgewiesener Sensitivität, Genauigkeit, Präzision, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit wählen. Tecan verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Immunoassays für Hormontests und leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von Assays mit außergewöhnlicher Qualität für die wachsende Speichelforschungs- und -diagnostikgemeinschaft. So verlässt sich beispielsweise FLUIDS iQ in Kanada auf speichelbasierte Immunoassays von Tecan, um seinen Patienten einen personalisierten Ansatz für Gesundheit und Wellness zu bieten. Dr. Aron Gonshor, Präsident und CEO von FLUIDS iQ, erläuterte, warum Tecan für das Unternehmen die erste Wahl war: "Wir haben uns für Tecan wegen seiner qualitativ hochwertigen Assays entschieden, aber das Unternehmen bietet nicht nur Speicheltest-Kits an. Es bietet auch einen unabhängigen Ringversuch an, das den Laboren hilft, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Analyseergebnisse zu gewährleisten."

Ein weiteres diagnostisches Labor in Slowenien, Medicare PLUS, verwendet ELISA-Kits von Tecan, um mehr als sechs verschiedene biologische Mediatoren in Speichelproben von Patienten zu messen. Aleš Koščak , CEO von Medicare PLUS, kommentierte: "Die Kits sind sehr zuverlässig, erfüllen durchgängig die von uns geforderten hohen Standards und generieren sehr niedrige Variationskoeffizienten (CVs) von unter acht Prozent. Tecan führt auch einen unabhängigen Ringversuch als zusätzliche Dienstleistung durch, der es uns ermöglicht, die Leistung unserer Testergebnisse mit denen anderer Labors zu vergleichen, was für die Einhaltung unserer vom Gesundheitsministerium festgelegten Vorschriften für die externe Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung ist."

Das Testen im Gesundheitswesen verändern

Labore auf der ganzen Welt vertrauen auf die Lumineszenz- und ELISA-basierten Speichel-Immunoassays von Tecan aufgrund ihrer hohen analytischen Sensitivität. Tecan bietet eine breite Produktpalette an IVDR-zertifizierten Speicheldiagnose-Kits* sowie einen schnellen, zuverlässigen und professionellen Service - unterstützt durch einen kompetenten wissenschaftlichen und technischen Support - für Labore auf der ganzen Welt an. Diese zuverlässigen, bequemen und wirksamen Diagnoseinstrumente revolutionieren viele Bereiche der Gesundheitstests für Patienten und medizinisches Fachpersonal gleichermaßen, und letztlich haben speichelbasierte Assays von Tecan das Potenzial, invasive Diagnostiktests zu ersetzen und die Ergebnisse für die Patienten deutlich zu verbessern.

Weitere Informationen

Um mehr zu erfahren oder unser gesamtes Portfolio zu sehen, besuchen Sie:

https://ibl-international.com/de_de/complementary-medicine/speicheldiagnostik

* Die Produktverfügbarkeit und der Zulassungsstatus können in Regionen außerhalb der EU je nach lokaler länderspezifischer Registrierung variieren. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Tecan-Partner.

Referenzen
  1. Bellagambi, F.G. et al. Saliva sampling: Methods and devices. An overview. TrAC Trends in Analytical Chemistry, 2020, 124, 115781. doi: 10.1016/j.trac.2019.115781.
  2. Lewis J. G. Steroid analysis in saliva: an overview. The Clinical Biochemist. 2006, 27(3), 139-146. PubMed ID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17268582.
  3. Gonshor, A. and Yeska, N. Salivary hormone testing – the way of the future?. Accessed 7th July 2023. Available at: https://www.biocompare.com/Editorial-Articles/570053-Salivary-Hormone-Testing-The-Way-of-the-Future/.
  4. Gonshor, A. and Yeska, N. Salivary hormone testing – The blood of the 21st century?. Labcompare. Accessed 7th July 2023. Available at: https://www.labcompare.com/10-Featured-Articles/569602-Salivary-Hormone-Testing-The-Blood-of-the-21st-Century/.
  5. Landman, A.D. et al. Testosterone in human saliva. Experientia, 1976, 32(7), 940-941. doi: 10.1007/bf02003781.
  6. Chojnowska, S. et al. Salivary biomarkers of stress, anxiety and depression. Journal of Clinical Medicine, 2021, 10(3), 517. doi: 10.3390/jcm10030517.
  7. Rahman, S.A. et al. Clinical efficacy of dim light melatonin onset testing in diagnosing delayed sleep phase syndrome. Sleep Medicine, 2009, 10(5), 549-555. doi: 10.1016/j.sleep.2008.03.020.
  8. Sufi, S.B. et al. Multicenter evaluation of assays for estradiol and progesterone in saliva. Clinical chemistry, 1985, 31(1), 101-103. doi: 10.1093/clinchem/31.1.101
  9. Lewis J. G. Steroid analysis in saliva: an overview. The Clinical biochemist, 2006, 27(3), 139-146. PubMed ID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17268582/.
  10. Budde, H. et al. The cortisol response to exercise in young adults. Frontiers in behavioral neuroscience, 2015, 9, 13. doi: 10.3389/fnbeh.2015.0001.
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