Der Human Intact Proinsulin ELISA ist ein empfindlicher „two-site“ Sandwich-Enzymimmunoassay zur quantitativen Bestimmung von intaktem Proinsulin im menschlichen Plasma und Serum.
Proinsulin wird in den β-Zellen der Bauchspeicheldrüse produziert und normalerweise weiter zu Insulin und C-Peptid verarbeitet. In gesunden Personen ist es nur in geringen Konzentrationen im Plasma zu finden. Insulinresistenz (IR) oder Hyperglykämie führen zu einer erhöhten Insulinsekretion und schließlich zu einer Sekretionsstörung. Die Konzentrationen von intaktem Proinsulin im Plasma steigen dann an, während die Insulinspiegel abnehmen. Erhöhte nüchterne intakte Proinsulinspiegel sind ein spezifischer Biomarker für β-Zell-Dysfunktion und IR sowie ein unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
In der klinischen Praxis kann der nüchterne morgendliche intakte Proinsulinwert als hochspezifischer Indikator für klinisch relevante Insulinresistenz und β-Zell-Dysfunktion verwendet werden, die der zugrunde liegende Grund für Typ-2-Diabetes ist. Die Werte können als Grundlage für die Auswahl einer Therapie gegen Insulinresistenz dienen und den therapeutischen Effekt auf die ß-Zell-Dysfunktion überwachen. Patienten mit erhöhten nüchternen intakten Proinsulinspiegeln sollten als insulinresistent und möglicherweise prädiabetisch betrachtet und behandelt werden, um das Risiko für weitere Herz-Kreislauf-Schäden zu reduzieren.
Bei Verwendung während des oralen Glukosetoleranztests sind die 2-Stunden-Werte von intaktem Proinsulin hochprädiktiv für die zukünftige Entwicklung von Typ-2-Diabetes, selbst bevor Veränderungen bei Glukose, HbA1c und Insulin nachweisbar sind. Tatsächlich sagt der 2-Stunden-Intakt-Proinsulintest Typ-2-Diabetes bis zu 4 Jahre vor der klinischen Manifestation voraus.
Erhöhte nüchterne intakte Proinsulinspiegel können auch bei Patienten mit Insulinom oder vor der Manifestation von Typ-1-Diabetes auftreten.
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