Der DHEA Saliva ELISA dient der quantitativen Messung des von der Nebenniere sezernierten DHEA-Hormons unter Verwendung einer humanen Speichelprobe von erwachsenen Patienten. Dieser Test ist für die Messung des DHEA-Spiegels als physiologischer Marker in Verbindung mit anderen klinischen Parametern, wie z. B. Cortisol und anderen Hormonen, als Hilfsmittel bei der Diagnose und Behandlung einer vermuteten Funktionsstörung der Nebenniere vorgesehen.
Die Informationen sind zusätzlich zu anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests nützlich bei der Beurteilung des Niveaus der Nebennierenfunktion als Bestimmung des physiologischen Status bei alternden Erwachsenen. Die Messung des DHEA-Spiegels zusammen mit anderen Hormonen hat sich als nützlich bei der Bewertung von Hormonungleichgewichten erwiesen, die zu verschiedenen klinischen Zuständen wie Hyperandrogenismus (Überschuss an Androgenhormonen), z. B. polyzystisches Ovarsyndrom (PCOS), führen. Durch die Verwendung von nicht-invasiven Proben aus dem Speichel ist der Test für die häufige Entnahme und Untersuchung des DHEA-Spiegels geeignet. Der DHEA Saliva ELISA ist NICHT für den Einsatz in der Diagnose und Behandlung von DHEA-sezernierenden Nebennierenkarzinomen geeignet.
Der DHEA Saliva ELISA ist ein Festphasen-Enzymimmunoassay (ELISA), der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert und auf einem Absorptionsmessgerät gemessen wird. Der Assay ist halbautomatisch und erfordert allgemeine Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien wie Absorptions-Mikroplatten-Reader/Washer, Vortexer und Pipetten zur Durchführung des Tests. Der Assay kann vom Laborpersonal auf offenen ELISA-basierten Liquid-Handler-Plattformen automatisiert werden; die Programmierung der Schritte und das Timing, die in den Testanweisungen des manuellen Kits vorgeschrieben sind, müssen jedoch streng eingehalten und vom Labor überprüft werden. Die Testergebnisse können manuell anhand einer Standardkurve berechnet und mit im Labor festgelegten Referenzbereichen von gesunden Erwachsenen (d. h. Normalbereichen) verglichen werden.
Der Testkit ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes Personal bestimmt. Der Testkit ist nicht für die Verwendung zu Hause oder durch Laien geeignet.
Vorteile der Messung von DHEA im Speichel und für den IBL DHEA Saliva ELISA
*Die gültigen Chargennummern von TMB, Stopplösung und Waschlösung sind auf den Außenetiketten der Kits und den Qualitätskontrollzertifikaten angegeben.
Die DHEA-Konzentration von 140 Speichelproben von scheinbar gesunden Frauen und Männern (Morgen- und Abendproben) wurde im DHEA Saliva ELISA gemessen. Der DHEA-Spiegel sinkt bei älteren Frauen und Männern sowie in den Abendproben. Aufgrund der pulsatilen Dynamik der DHEA-Sekretion wurden mehrere Speichelproben analysiert.
Da mehrere spezifische Einflüsse, wie Alter, Geschlecht und Tageszeit, berücksichtigt werden müssen, wird empfohlen, dass jedes Labor seinen eigenen Referenzbereich für seine Patientenpopulation festlegt.
Um die Nebennierenfunktion eines Patienten zu beurteilen, ist es notwendig, einen DHEA-Ausgangswert in Abhängigkeit von der Person oder der betroffenen Population und der Tageszeit zu messen und mit einer gesunden Kontrollgruppenpopulation zu vergleichen. Um ein Patientenprofil zu erstellen, werden mehrere Messungen empfohlen.
Die Messung des DHEA-Spiegels zusammen mit anderen Hormonen hat sich als nützlich bei der Beurteilung eines Hormonungleichgewichts erwiesen, das zu verschiedenen klinischen Zuständen wie Hyperandrogenismus (Überschuss an Androgenhormonen) führt, z. B. beim polyzystischen Ovarsyndrom (PCOS). Im speziellen Fall von PCOS wurden DHEA-Spiegel in Speichelproben von 390-690 pg/mL ermittelt, mit Werten bis zu 1190 pg/mL.
DHEA sollte nicht als einziger Parameter für die Erstellung einer Diagnose betrachtet werden, daher ist es wichtig, Informationen von anderen Werten der Nebennierenhormone für ein vollständiges klinisches Diagnosebild einzubeziehen. Die Ergebnisse allein sollten nicht der einzige Grund für therapeutische Konsequenzen sein. Sie müssen mit anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests korreliert werden.
Zusammenfassung und Erklärung
DHEA (Dehydroepiandrosteron) und sein Sulfatester DHEA-S gehören als C-19-Steroidhormone zur Gruppe der Androgene [1]; [2]. Die Zona reticularis der Nebennieren produziert etwa 80 % des DHEA, der Rest wird in den Hoden, den Eierstöcken und im Gehirn gebildet [3].
DHEA dient als Vorläufer in der Testosteron- und Östrogensynthese [1]; [2].
Im Blut ist DHEA lose an Albumin und SHBG gebunden [4]. Nur ein kleiner Teil des Hormons, etwa 5 %, bleibt ungebunden und kann über intrazelluläre Diffusions- und Ultrafiltrationsmechanismen in den Speichel gelangen, so dass die Speichelkonzentrationen auch die Serumkonzentrationen widerspiegeln [5].
Daraus kann gefolgert werden, dass der DHEA-Spiegel in Speichelproben den zirkulierenden Spiegel der freien bioaktiven Steroidfraktion im Körper widerspiegelt und nicht den gesamten zirkulierenden Spiegel, der im Blut gemessen wird und durch das Vorhandensein von zirkulierenden Bindungsproteinen verzehrt wird. Die DHEA-Konzentrationen zeigen signifikante tageszeitliche Schwankungen, die vom adrenocorticotrophen Hormon (ACTH) abhängig sind [2].
Es wurde gezeigt, dass die DHEA-Sekretion nach dem Aufwachen ein flaches Profil aufweist, gefolgt von einem progressiven Abfall bis 3 Stunden nach dem Aufwachen mit keiner signifikanten Veränderung danach [6].
Die normale DHEA-Konzentration verändert sich signifikant mit dem Alter. Der DHEA-Spiegel beginnt mit der Adrenarche zu steigen und erreicht sein Maximum im Alter von 20-30 Jahren. Danach nimmt die adrenale Produktion von DHEA sowohl bei Männern als auch bei Frauen ab bis die DHEA-Konzentration bei Personen über 80 Jahren wieder die Werte vergleichbar denen vor der Adrenarche erreicht werden [7].
Der DHEA Saliva ELISA-Assay ist nur für erwachsene Patienten bestimmt. Das biochemische/physiologische Hormonprofil von Erwachsenen kann bereits mit 14 Jahren erreicht werden, zumindest bei Mädchen und mit 16 Jahren bei Jungen [8].
Es gibt Hinweise darauf, dass ein abnehmender DHEA-Spiegel und ein erhöhtes Cortisol/DHEA-Verhältnis an den kognitiven und immunologischen Beeinträchtigungen älterer Menschen beteiligt sind und auch die Fähigkeit älterer Menschen, alltägliche Aufgaben zu erfüllen, beeinflussen. Höhere Cortisol/DHEA-Verhältnisse, und nicht die einzelnen Hormonspiegel, wurden bei älteren Erwachsenen, die chronischem physischem und psychischem Stress ausgesetzt sind, mit Beeinträchtigungen des Immunsystems und dem Infektionsrisiko in Verbindung gebracht [6]. Akuter Stress und posttraumatische Belastungsstörungen sind durch erhöhte DHEA-Spiegel im Vergleich zu Kontrollgruppen gekennzeichnet, was auf eine erhöhte ACTH-Sekretion zurückzuführen ist, die durch Stress und/oder traumatische Ereignisse ausgelöst wird [9-13]. Die Untersuchung von DHEA im Speichel bietet eine nicht-invasive und stressfreie Möglichkeit der Probenentnahme, wodurch eine zusätzliche Stressbelastung der Patienten mit psychiatrischen Störungen vermieden werden kann [13]. Die Verwendung von nicht-invasiven Proben aus dem Speichel machen den Test ideal für die häufige Entnahme und Untersuchung des DHEA-Spiegels. Die wichtigsten Laborergebnisse, die dem Kliniker helfen, den Status der HPA-Achse eines Individuums zu beurteilen, sind die Gesamt-Cortisol-Ausschüttung, die Cortisol-Wachreaktion, der diurnale Cortisol-Rhythmus, das Gesamt-DHEA(S) und das Cortisol/ DHEA-Verhältnis [9].
Daher ist die Messung des DHEA-Spiegels im Speichel, zusätzlich zu anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests, nützlich, um das Niveau der Nebennierenfunktion als Bestimmung des physiologischen Status bei alternden Erwachsenen zu beurteilen. Die Messung des DHEA-Spiegels ist in Verbindung mit der Messung anderer Sexualsteroide wie Testosteron, DHT und Androstendion ein nützliches Hilfsmittel bei der Diagnose und Behandlung von Nebennierenerkrankungen. Hirsutismus, Akne, Alopezie, Oligo-Amenorrhoe und polyzystisches Ovarsyndrom (PCOS) sind klinische Formen des Hyperandrogenismus [14; 15; 16]. Die Verwendung von Speichel bietet einen sensitiven, einfachen, zuverlässigen und nicht-invasiven diagnostischen Ansatz zur Bewertung der biochemischen Hyperandrogenämie [14].
* Produktverfügbarkeit und regulatorischer Status können außerhalb der EU je nach länderspezifischer Registrierung variieren. CE IVD unter IVDR wird demnächst eingeführt. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Tecan-Partner.
Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.
Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.
Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.
Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.
Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.
Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.
Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.
At Tecan, we are driven to improve people’s lives and health.
