Progesteron Speichel ELISA

Zweckbestimmung
Enzymimmunoassay zur quantitativen Bestimmung von Progesteron in humanem Speichel.

Verwendungszweck
Der Progesteron Saliva ELISA ist für die quantitative Bestimmung von Progesteron im menschlichen Speichel bei Erwachsenen und zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Ovarien oder der Plazenta bestimmt. Die Informationen sind zusätzlich zu anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests nützlich, um den Progesteronspiegel zur Bestimmung des physiologischen Status bei Erwachsenen zu ermitteln. Veränderungen des Progesteronspiegels zeigen eine abnorme Hormonproduktion an und können ein Hinweis auf Erkrankungen der Eierstöcke oder der Plazenta sein.

Der Progesteron Saliva ELISA ist NICHT für die Diagnose und Behandlung von Schwangerschafts-anomalien geeignet.

Der Progesteron Saliva ELISA ist ein Festphasen-Enzymimmunoassay (ELISA), der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert und mit einem Absorptionslesegerät gemessen wird. Der Assay ist halbautomatisch und erfordert allgemeine Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien wie Absorptions-Mikroplatten-Reader/Washer, Vortexer und Pipetten zur Durchführung des Tests. Der Assay kann vom Laborpersonal auf offenen ELISA-basierten Liquid-Handler-Plattformen automatisiert werden; die Programmierung der Schritte und das Timing, die in den Testanweisungen des manuellen Kits vorgeschrieben sind, müssen jedoch streng eingehalten und vom Labor überprüft werden. Die Testergebnisse können manuell anhand einer Standardkurve berechnet und mit im Labor festgelegten Referenzbereichen von gesunden Erwachsenen (d. h. Normalbereichen) verglichen werden.

Das Testkit ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes Personal vorgesehen. Das Testkit ist nicht für den Hausgebrauch oder den Gebrauch durch Laien bestimmt. Das Produkt ist nicht für Point-of-Care-Anwendungen vorgesehen.

Klinische Bedeutung
Progesteron leitet sich von der Vorstufe Cholesterin ab [1], gehort zur Gruppe der Steroidhormone, die Gestagene genannt werden [2], und ist das wichtigste Gestagen im Korper, das wahrend des gesamten Lebens verschiedene Funktionen innerhalb der menschlichen Physiologie ubernimmt [3]. Progesteron wird sowohl bei Mannern als auch bei Frauen von der Nebennierenrinde und den Keimdrusen produziert. Bei Frauen wird Progesteron in verschiedenen Geweben aus Pregnenolon synthetisiert: in der Nebennierenrinde, im Gelbkorper der Eierstocke, wahrend der Schwangerschaft in der Plazenta [3] und in geringen Mengen in der Nebennierenrinde.

Als metabolisches Zwischenprodukt dient es bei der Produktion von Steroiden wie Aldosteron, Cortisol, Testosteron und 17-ß-Estradiol, die eine Vielzahl von entscheidenden Funktionen im Korper haben [4]. Obwohl Progesteron bei Frauen und Mannern vorkommt, ist die Rolle bei Mannern weniger intensiv untersucht [5], jedoch ist es an der Spermiogenese, der Spermienkapazitations-Akrosom-Reaktion und der Androgenbiosynthese in den Leydig-Zellen beteiligt [6]. Die Rolle des Progesterons bei der Frau umfasst die Funktion beim Eisprung, der Schwangerschaft, dem Menstruationszyklus und der Menopause und in diesem Zusammenhang die Funktion der Eierstocke und der Plazenta [7-10]. Der Hauptteil des Progesterons liegt gebunden an Globulin (CBG-Corticosteroid-bindendes Globulin, Transcortin), an das Sexualhormon-bindende Globulin (SHBG) und Albumin vor. Nur 1-2 % des Progesterons zirkulieren frei verfugbar und stellen den aktiven Anteil im Plasma dar. "Es wird daher angenommen, dass die Speichelsteroide die Konzentration der ungebundenen Serumsteroide widerspiegeln. In dieser Hinsicht konnen die Speichelkonzentrationen ein besseres Mas fur die Exposition der Zielorgane gegenuber den Steroiden sein, als es die Serumkonzentrationen sind [...]" [11]. Daher ist die Messung von Progesteron im Speichel aufgrund seiner vielfaltigen Vorteile gegenuber der Venenpunktion fur Kliniker sehr attraktiv, z. B. einfache Entnahme, nicht-invasiv, weniger schmerzhaft und belastend fur die Patientin und Mehrfachentnahme moglich.

Vorteile einheitlicher Reagenzien
Unsere Speichel ELISA Produktlinie wurde so überarbeitet, dass die Hauptsteroide (Cortisol, Testosteron, Progesteron, DHEA) ähnlich abgearbeitet werden können:

• Substrat-, Wasch- und Stopplösungen mit identischem Design bei Cortisol, Testosteron und DHEA Speichel ELISA (RE52611, RE52631 and RE52651)*
• Das Enzymkonjugat, die Substrat- und Stopplosungen werden einheitlich mit 100 µL pipettiert
• Die Kits enthalten 6 Standards und 2 Kontrollen
• Es werden jeweils nur 50 µL Probenvolumina benotigt
• Alle Kits verwenden den gleichen Probenverdünnungspuffer

*Geltende Lotnummern von Substrat-, Wasch- und Stopplösungen sind dem Kitaußenlabel und dem QC-Zertifikat zu entnehmen.

Pulsatile Dynamik
Ein einzelner Speichel-Progesteron-Wert kann nur unter Beachtung der pulsatilen Dynamik bewertet werden. Mehrfache Speichel-Probengewinnung ist daher zu empfehlen und im Gegensatz zu mehrfacher Serum-Probengewinnung auch problemlos möglich. Wir empfehlen 3 bis 5 Speichelproben innerhalb von 2 Stunden zu sammeln. Im Labor können gleiche Volumina der einzelnen Speiche-Proben gemischt werden. Diese Mischprobe ergibt eine mittlere Konzentration des freien Progesteron, die dann die tatsächliche aktive Hormonkonzentration repräsentiert.

Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.