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Intended purpose
The function of this device is to aid in the diagnosis of several conditions by the determination of Cortisol and Cortisone levels in 24h human urine, performed by automated quantitative LC-MS assay technology. Deviant measurand values can be an indication of the following physiological or pathological states and/or conditions:
Cortisol:
Cortisone:
Summary
Urinary free cortisol (UFC) analysis represents the first biochemical laboratory approach for th screening of endogenous Cushing’s syndrome (CS). Endogenous CS is caused by prolonge exposure to elevated levels of endogenous cortisol that may occur from excess production by one or both adrenal glands, or from overproduction of the adrenocorticotropic hormone (ACTH), which normally regulates cortisol production.
As symptoms are always non-specific, including hypertension, truncal obesity and mood disorders, specific biochemical tests are required for diagnosing CS.
One of the first-line tests for diagnosis, the measurement of 24-h UFC, can also be useful in other clinical conditions characterized by a high urine cortisol level, such as in non-autonomous hypercortisolism (pseudo-CS), psychiatric disorders, morbid obesity, poorly controlled diabetes mellitus and alcoholism. Altered cortisol metabolism is also responsible for a condition called apparent mineralocorticoid excess (AME) syndrome. Type 2 11β-hydroxysteroid dehydrogenase (11β-HSD) regulates the cortisol level by oxidizing it to its inactive form, cortisone.
While cortisol is mainly essentially secreted by the adrenal gland, cortisone is mainly produced by 11β-HSD type 2 in multiple human tissues, which interconverts bioactive cortisol to hormonally inactive cortisone to prevent activation of the mineralocorticoid receptor by cortisol. Hence the simultaneous determination of cortisol and cortisone can help in the diagnosis of AME syndrome, but also in congenital adrenal hyperplasia and adrenal insufficiency.
Manufactured by Diagnotix; Distributed by Tecan, IBL International GmbH.
For concrete data please consult the Instruction for Use in the download box on the top right side.
Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.
Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.
Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.
Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.
Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.
Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.
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At Tecan, we are driven to improve people’s lives and health.
