Cortisol Saliva Luminescence Immunoassay

Cortisol Saliva Lumineszenz Immunoassay ist IVDR zertifiziert!

Lumineszenz Immunoassay zur quantitativen in-vitro-diagnostischen Bestimmung von Cortisol in humanem Saliva.

Zweckbestimmung

Der IBL International Cortisol Saliva Lumineszenz Immunoassay dient zur quantitativen in-vitrodiagnostischen Bestimmung von Cortisol in humanem Saliva und für die Beurteilung bei der Diagnose und Therapie von Nebennieren-Erkrankungen. Dieser Assay ist nicht zur “Point-of-Care-Diagnostik“ bestimmt.

Verwendungszweck

Der Cortisol Saliva Luminescence Immunoassay ist für die quantitative Bestimmung von Cortisol in menschlichem Speichel bei Erwachsenen und zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose und Behandlung von Nebennierenerkrankungen bestimmt. Die Informationen sind zusätzlich zu anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests nützlich für die Beurteilung des Niveaus der Nebennierenfunktion als Bestimmung des physiologischen Status bei Erwachsenen. Der Cortisol Saliva Luminescence Immunoassay basiert auf dem Konkurrenzprinzip und wird auf einem Mikrotiterplatten-Lumineszenz-Reader gemessen. Der Assay ist halbautomatisch und erfordert allgemeine Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien wie Lumineszenz-Mikrotiterplatten-Reader/Washer, Vortexer und Pipetten zur Durchführung des Tests. Die Testergebnisse können manuell aus einer Standardkurve berechnet und mit im Labor festgelegten Referenzbereichen von gesunden Erwachsenen (d. h. Normalbereichen) verglichen werden. Das Testkit ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes Personal vorgesehen. Das Testkit ist nicht für den Hausgebrauch oder den Gebrauch durch Laien bestimmt. Das Produkt ist nicht für Point-of-Care-Anwendungen vorgesehen.

Klinische Bedeutung

Cortisol ist das wichtigste Steroidhormon. Es wird von der Nebennierenrinde aus Low-Density-LipoproteinCholesterin über mehrere Schritte von enzymatischen Reaktionen produziert (Wild, 2013, Immunoassay Handbook S. 696). Etwa 80 % der im Kreislauf befindlichen 17-Hydrocorticoidsteroide sind Cortisol, während 90 % proteingebunden sind und der Rest frei verfügbar ist, biologisch aktiv ist und in Speichel, Serum und Urin gemessen werden kann [1]. Die Cortisolkonzentration unterliegt bei Erwachsenen einer täglichen Fluktuation und erreicht etwa 30-60 Minuten nach dem Aufwachen einen Spitzenwert, die CortisolReaktion auf das Erwachen, bevor der Spiegel am Nachmittag abfällt und bis zum nächsten Morgen niedrig bleibt [2]. Die Cortisolmessung ist bei Erkrankungen mit abnormer Glukokortikoidproduktion indiziert: Hypercortisolismus, z. B. Cushing-Syndrom [3; 4].Hypercortisolismus beschreibt die Überproduktion von Cortisol z.B. Cushing-Syndrom, während die Unterproduktion Hypocortisolismus z.B. Morbus Addison ist, auf beides wird in den folgenden Abschnitten noch näher eingegangen. Hypercortisolismus, der klinische Zustand, der aus einer übermäßigen Sekretion von Cortisol resultiert, wird als Cushing-Syndrom bezeichnet (Wild, 2013). Das Cushing-Syndrom tritt häufiger bei Frauen auf, und der chronische Cortisolüberschuss kann zu einer Reihe von Symptomen und Anzeichen führen, darunter Fettleibigkeit, leichte Blutergüsse, violette Bauchstreifen, Hirsutismus, Akne und fettige Haut, Bluthochdruck, Muskelschwäche, Menstruationsstörungen, Depression und Osteoporose [3; 5; 6]. Während sich die Nebenniereninsuffizienz, der Hypokortisolismus, bei der primären Nebenniereninsuffizienz, z. B. beim Morbus Addison, manifestiert. Thomas Addison beschrieb eine Gruppe von Patienten mit Anämie und erkrankten Nebennieren, die heute als primäre Nebenniereninsuffizienz oder auch als Morbus Addison bezeichnet wird (Michels und Michels, 2014) [7],  Speichelcortisol-Bestimmungen haben in psychobiologischen, stress- und sportmedizinischen Studien eine breitere Akzeptanz gefunden [5; 6]. Ihre Verwendung basiert auf der Annahme, dass Speichelcortisol ein angemessenes Spiegelbild der Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) ist. Spätspeichelkortisol (LNSC) ist eine zuverlässige Methode, um ein Cushing-Syndrom auszuschließen oder zu bestätigen. In der Tat sind die Speichelcortisolspiegel im diagnostischen Setting parallel zu den Plasmaspiegeln nach ACTH- und CRH-Stimulation und nach Belastungsstress [8; 9].

The Luminescence IA ist auch im Bulk Format (10x96 Tests) erhältlich unter der Katalognummer 30221151.

*Product availability and regulatory status may vary across regions outside the EU depending on local country-specific registration. CE IVD under IVDR to be launched soon. Consult with your Tecan associate for further information.

Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.