Bald als IVDR-konformes Produkt erhältlich!
Speichelanalytik für Hormonbestimmungen
Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von Estriol in humanem Speichel.
Estriol ist ein Östrogen, das typischerweise während der Schwangerschaft gebildet wird. Der Estriolspiegel bei nicht schwangeren Frauen ist ähnlich hoch wie in der Prä- und Postmenopause und ähnelt dem Spiegel bei Männern. Der Estriol-Speicheltest wird üblicherweise zur Überwachung des Estriolspiegels bei Frauen, die im Rahmen einer Hormonersatztherapie Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, und als Indikator für eine Frühgeburt bei Schwangeren eingesetzt. Dieser Test ist jedoch nicht für das Screening auf angeborene Störungen des Fötus (z. B. Down-Syndrom) bestimmt.
Für die Interpretation des Estriolspiegels werden zusätzliche Hormontests empfohlen.
Der Estriol high sensitive Saliva ELISA ist ein Festphasen-Enzymimmunoassay (ELISA), der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert und wird auf einem Mikrotiterplatten-Reader gemessen. Der Assay ist halbautomatisch und erfordert allgemeine Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien wie Mikrotiterplatten-Reader /Washer, Vortexer und Pipetten zur Durchführung des Tests. Der Assay kann vom Laborpersonal auf offenen ELISA-basierten Liquid-Handler-Plattformen automatisiert werden; die Programmierung der erforderlichen Schritte und des Zeitplans muss vom Labor überprüft werden. Die Testergebnisse werden anhand einer Standardkurve berechnet und mit im Labor ermittelten Referenzbereichen von gesunden Erwachsenen (d. h. Normalbereichen) verglichen.
Das Testkit ist für den professionellen Laborgebrauch durch geschultes Personal vorgesehen. Das Testkit ist nicht für Selbsttests geeignet. Der Estriol high sensitive Saliva ELISA ist nicht für patientennahe Anwendungen vorgesehen.
Die Massenspektrometrie (MS) gilt als Referenzmethode für die Bestimmung von Steroidhormonen. Diese Technologie erfordert jedoch eine große Investition und steht deshalb nicht jedem Labor zur Verfügung. Die Haupt IBL Steroid-Speichel-Tests sind an dieser Methode kalibriert und bieten den entscheidenden Vorteil, nur geringe Probenvolumina zu benötigen.
Unsere Speichel ELISA Produktlinie wurde so überarbeitet, dass die Hauptsteroide (Cortisol, Testosteron, Progesteron, DHEA) ähnlich abgearbeitet werden können:
*Valide Lotnummern vom TMB, Stopplösung und Waschlösung werden Außenlabeln und dem QC-Zertifikat ausgewiesen.
Der Estriol High Sensitive Saliva ELISA kann auf verschiedenen ELISA Automaten adaptiert werden. Offene ELISA-Automaten, wie der EVOlyzer® von Tecan, wurden getestet und zeigen hervorragende Korrelationsdaten zu der manuellen Abarbeitung der Assays:
* Produktverfügbarkeit und regulatorischer Status können außerhalb der EU je nach länderspezifischer Registrierung variieren. CE IVD unter IVDR wird demnächst eingeführt. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Tecan-Partner.
Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.
Zu unserem umfassenden Angebot an Immunassays gehören eine Reihe spezialisierter diagnostischer Immunassays für die Endokrinologie, Immunologie und zur Untersuchung von Autoimmunkrankheiten, sowie zur Diagnose von zahlreichen Infektionskrankheiten. Wir sind Pioniere und Marktführer in der Speicheldiagnostik, und bieten seit über 40 Jahren ein breites Portfolio an Lumineszenz- und ELISA-basierten Tests.
Als Experten im Bereich Laborautomation unterstützen wir unsere Kunden mit Protokollen für offene ELISA-Plattformen wie dem Freedom EVOlyzer oder dem Thunderbolt®.
Sämtliche Produkte sind nur für den Verkauf an Laborpersonal verfügbar und möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte lesen und befolgen Sie immer die Arbeitsanleitung. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen.
Design und Herstellung aller unserer Assays erfüllen die höchsten Anforderungen globaler Richtlinien und Qualitätsstandards. Tecan ist unter ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 zertifiziert und gemäß Medical Device Single Audit Program (MDSAP) von einer Benannten Stelle auditiert.
Als Teil der Tecan-Gruppe haben wir eine führende Marktposition in Diagnostik und Forschung. Wir verfügen über 40 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Immunassays auf Basis von Enzymreaktionen, Radiomarkierungen und Lumineszenz.
Unsere Bandbreite hochqualitativer Immunassays wird durch ein vielfältiges Portfolio automatisierter Lösungen ergänzt. So sind wir der perfekte Partner für Sie und Ihre Kunden.
At Tecan, we are driven to improve people’s lives and health.
