PR3 IgG (c-ANCA) capture ELISA
- Regulatorischer Status
- EU: CE
- Kit Größe
- 12 x 8
- Methode
- ELISA
- Inkubationszeit
- 3 x 30 min.
- Standardbereich
- 1 - 100 IU/mL
- Probe / Vorbehandlung
- 10µL serum, plasma
- Substrat / Isotop
- TMB 450nm
ZWECKBESTIMMUNG
Enzymimmunoassay zur qualitativen und quantitativen Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen Proteinase 3 (cANCA) (capture version) in humanem Serum oder Plasma (EDTA, Citrat oder Heparin).
Einführung und Hintergrund
Antineutrophile zytoplasmatische Antikörper (ANCA) richten sich gegen zytoplasmatische Komponenten neutrophiler Granulozyten und Monozyten. Ursprünglich wurden sie mit Immunfluoreszenz-Assays (IFA) detektiert. Sie haben sich als serologischer Marker für eine Reihe systemischer, autoimmun-bedingter Vaskulitiden bewährt (1, 2, 3).
Ein granuläres zytoplasmatisches (c-ANCA) Färbemuster des neutrophilen Substrates zeigt Autoantikörper gegen Proteinase 3 (PR3) an; eine 29 kDa große Serin-Proteinase, die in den azurophilen Granula der humanen Granulozyten und Monozyten vorkommt (4, 5).
PR3-Autoantikörper treten meist in Patienten mit Wegenerscher Granulomatose (WG) auf; eine systemische Vaskulitis, die bevorzugt die Atmungsorgane angreift (5). Die Spezifität der PR3-Antikörper beträgt ca. 95 %; ihre Sensitivität hängt von Phase und Aktivität der WG ab. Ihr Titer spiegelt grob den Verlauf der WG wider und kann zu ihrer Therapiekontrolle verwendet werden (6).
Der vorliegende Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) ist dazu bestimmt, IgG-Autoantikörper in menschlichem Serum oder Plasma (vgl. Abschnitt 7) quantitativ oder qualitativ zu messen, die gegen PR3 gerichtet sind. Er ist kalibriert gegen den internationalen Standard der PR3-Serologie, AF-CDC (human reference serum 16, code IS2721). Das immobilisierte Antigen ist eine hochgereinigte, aus humanen Granulozyten isolierte PR3-Präparation.
Während der letzten Jahre wurde gezeigt, dass "capture-Technik" der Antigen-Immobilisierung eine verbesserte Empfindlichkeit des Tests erzielt, verglichen mit der konventionellen, adsorptiven Fixierung (7, 8, 9). Der vorliegende ELISA nutzt diese Technik, mit der zusätzlichen Besonderheit, dass das PR3-Molekül in zwei deutlich unterschiedlichen Orientierungen exponiert wird.
Der Test ist schnell (Inkubationszeit 30 / 30 / 30 Minuten) und flexibel (teilbare Festphase, gebrauchsfertige Reagenzien). 6 Standards erlauben quantitative Messungen; eine negative und eine positive Kontrolle prüfen die Funktion des Testansatzes.
Für konkrete Daten konsultieren Sie bitte die Arbeitsanweisung in der Download Box oben auf der rechten Seite.
- Van der Woude, F. J., et al.: Autoantibodies to neutrophils and monocytes: a new tool for diagnosis and a marker of disease activity in Wegener’s granulomatosis. Lancet 2 (1985), 425 - 429
- Falk, R. J., Jenette, J. C.: Wegener’s granulomatosis, systemic vasculitis, and antineutrophil cytoplasmic autoantibodies. Annu Rev Med 42 (1991), 459 - 469
- Gross, W. L., et al.: Immunodiagnostic and immunopathogenic significance of antineutrophil cytoplasmic antibodies. Dtsch Med Wochenschr 118 (1993), 191 - 199
- Lüdemann, J., et al.: Anti-neutrophil cytoplasm antibodies in Wegener’s granulomatosis recognize an elastinolytic enzyme. J Exp Med 171 (1990), 357 - 361
- Gross, W. L., et al.: Antineutrophil cytoplasmic autoantibodies with specificity for proteinase 3. In: Peter, J. B., Shoenfeld, Y. (eds.): Autoantibodies (1996), 61 - 67, Elsevier, Amsterdam
- Radice, A., et al.: Antineutrophil cytoplasmic autoantibodies with specificity for proteinase 3. In: Shoenfeld, Y., et al. (eds.): Autoantibodies (2007), 105 - 110, Elsevier, Amsterdam
- Westman, K., et al.: Clinical evaluation of a Capture ELISA for detection of proteinase 3 anti-neutrophil cytoplasmic antibody. Kidney Int 53 (1998), 1230 - 1236
- Giesslen, K., et al.: Relationship between ANCA determined with conventional binding and the capture assay and long-term clinical course in vasculitis. I. Intern Med 251 (2002), 129 - 135
- Csernok, E., et al.: A critical evaluation of commercial immunoassays for antineutrophil cytoplasmic antibodies directed against proteinase 3 and myeloperoxidase in Wegener's granulomatosis and microscopic polyangiitis. Rheumatol 41 (2002), 1313 - 1317
- Sommer, R., and Eitelberger, F.: Wertigkeit der Gliadin-Antikörper im Serum zur Diagnose der Zöliakie. Wien Klin Wochenschr 104/4 (1992), 86 - 92
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